美CDC小组投票支持Novavax 向尚未接种疫苗的成年人推荐该疫苗

美国食品和药物管理局（FDA）上周授权Novavax公司的COVID-19疫苗为18岁及以上人群提供两剂初级系列疫苗，每剂疫苗间隔三周接种。由于它被授权作为初级系列疫苗，Novavax不能被已经接种的人用作加强针。

据Stat和其他媒体报道，CDC顾问的投票结果是12票赞成、0票反对。CDC主任Rochelle Walensky博士预计将很快接受该小组的建议，这将使那些坚持不接种COVID-19疫苗并希望有另一种选择的成年人能够获得Novavax。

FDA局长Robert M. Califf博士上周在一份新闻稿中说：“COVID-19疫苗仍然是预防COVID-19引起的严重疾病的最佳措施。而且我鼓励任何有资格但尚未接种COVID-19疫苗的人考虑这样做。”

辉瑞公司和Moderna公司的COVID-19疫苗使用新的mRNA技术。强生公司的疫苗虽然在美国的使用受到限制，但它是一种病毒载体类型。带有佐剂的蛋白质疫苗，如Novavax的疫苗，已经存在了几十年。

在一项临床试验中，Novavax疫苗对有症状的COVID-19（主要是 alpha）变体的有效性是90%，但还需要进行更多的研究来确定其对Omicron的反应。Novavax公司的授权是由于Omicron极具传染性的BA.5亚变体是该国大多数COVID-19病例的罪魁祸首，但现有的疫苗预计仍能对严重疾病和死亡起到保护作用。

FDA已建议疫苗制造商为今年秋季或冬季的加强针剂量制定疫苗配方，以针对较新版本的Omicron。Novavax公司说，它正在研制一种针对Omicron的疫苗。

Novavax的副作用包括典型的暂时性症状，如注射部位的酸痛、疲劳、头痛和发烧。据FDA称，Novavax可能会增加心肌炎（心脏炎症）的风险。在一项临床试验中，4万名疫苗接种者中有6人患上心肌炎，而安慰剂组只有1人。

Novavax公司是“曲速行动”（Operation Warp Speed）计划的早期受益者，但该公司遇到了生产问题。Novavax公司在1月份向FDA提交了紧急使用授权申请--远远超出了COVID-19疫苗的反应范围--而且其疫苗已被授权在其他国家使用，包括加拿大等。