临床试验发现Moderna COVID-19疫苗对青少年安全有效

与以前的试验一样，受试者出现的最常见副作用是注射部位不适、头痛和疲劳。试验中没有看到严重的不良反应，所有年龄段的轻度副作用的发生率相似。

以前研究人员曾注意到轻度心脏炎症是mRNA COVID-19疫苗的潜在罕见副作用，这主要发生在年轻男性身上。这项试验没有发现任何心肌炎或心包炎的病例，但也注意到这些事件估计在每百万剂量中出现约13例，因此预计在这项试验中出现的情况太过罕见。

血清学测试显示，年轻受试者的免疫反应与在成人中看到的相似。研究人员表示，由于COVID-19在青少年中的发病率较低，这项试验降低了定义阳性病例的标准。只有一个症状被用来归类为有症状的感染。基于这一降低的标准，该试验在两剂疫苗后仍未发现有症状的病例，这表明该疫苗对青少年非常有效。

研究人员谨慎地指出：“记录在案的COVID-19病例数量太少，无法对疫苗疗效进行有力的评估，然而，似乎mRNA-1273疫苗安全地诱导了抗病毒抗体的水平，应该对SARS-CoV-2感染有保护作用。”

Moderna在5月份首次公布了这一试验数据，随后经过同行评议并发表。当时Moderna表示它将向全世界的监管机构提交这一数据。

7月下旬，欧洲药品管理局（EMA）批准在12至17岁的青少年中使用Moderna的疫苗。然而，美国食品和药物管理局（FDA）尚未对该疫苗在青少年中的使用发出紧急使用授权，尽管辉瑞公司类似的mRNA疫苗早在4月就被批准用于该年龄组。

辉瑞公司和Moderna公司目前都在12岁以下年龄组中测试其mRNA疫苗。基于对罕见副作用的担忧，FDA最近要求两家公司扩大这些试验的规模，以包括更多的儿童。

这些正在进行的试验分为三个年龄组：5至11岁，2至5岁，以及6个月至2岁。辉瑞公司的试验比Moderna公司的试验稍有进展，预计5至11岁年龄组的初步数据最早将于9月公布。

这项新研究发表在《新英格兰医学杂志》上。