FDA批准两款低尼古丁含量香烟 但似乎放弃强制规范尼古丁含量的计划

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在2017年中,FDA宣布了一项减少烟草相关疾病和死亡的强有力计划。尽管了解尼古丁可能不是卷烟中最有害的化学物质,但当时的FDA局长Scott Gottlieb承认尼古丁是吸引吸烟者的成瘾元素。

“由于尼古丁既是成瘾问题的根源,又是解决成瘾问题的方法的核心,因此解决可燃卷烟中尼古丁的成瘾水平必须成为FDA解决威胁美国家庭的破坏性成瘾危机的战略的一部分,”Gottlieb在FDA 2017年具有里程碑意义的公告中说。

该计划旨在研究降低卷烟中尼古丁含量的方法,毫不奇怪,烟草公司并不喜欢FDA计划。股市立即响应了FDA的公告,烟草公司的股票暴跌。FDA作出这一披露的当天,烟草行业估计损失了大约600亿美元。

该计划的批评者声称降低香烟中尼古丁含量不会降低吸烟率或相关死亡。反对这一论点的是一项于2018年年中发表在《新英格兰医学杂志》上的研究。这项由FDA资助的研究发现,大多数证据表明减少香烟中尼古丁的含量将增加戒烟率,减少每天吸烟的数量,并有可能挽救数百万人的生命。该研究中引用的一种模型惊人地发现,降低尼古丁水平可以将烟民的比例从15%降低到2%以下。

在2017年宣布之后,FDA在随后的时间里并未推出额外举措。在2019年11月,拟议的尼古丁减少计划从FDA法规文件中消失了。

在此之前,特朗普政府暗示这些计划已被搁置,最近却宣布对口味电子烟产品的销售实行限制。而一个FDA发言人建议这些最近的行动并不意味着该机构已经放弃了烟草和尼古丁完全调控,现在是注重“反映其最直接的优先事项的规定”。FDA发言人Michael Felberbaum表示: “ FDA会继续不断收集所有烟草制品的证据和数据。”

在有报道称FDA似乎放弃了其在2017年宣布的尼古丁减少管制计划之后,烟草公司的股票迅速上涨。有人怀疑烟草公司的强烈游说支撑了特朗普政府在扭转FDA烟草监管计划方面的转变。另据报道,白宫国内政策委员会负责人Joe Grogan将FDA对美国烟草的总体监督称为“巨大的时间浪费”。

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12月17日,FDA宣布已批准了两种新的低尼古丁香烟产品,这可能是试图反驳FDA最近对烟草控制不采取行动的说法。目前,美国市场上也有其他类似的低尼古丁卷烟,但是,这是FDA自2009年开始对烟草市场进行监督以来,第一个获得FDA批准的可燃烟草产品。

两种香烟产品的制造商声称,每支香烟的尼古丁含量为0.2至0.7毫克,而许多标准香烟中的尼古丁含量为10至14毫克。在宣布批准时,FDA指出其科学审查确实得出结论,新的低尼古丁产品应减少卷烟消费。

“作为FDA的科学审查的一部分,该机构考虑了改用减少尼古丁香烟的吸烟者是否会吸更多烟或改变其吸烟方式,以便获得与他们从常规香烟中获得的相同的尼古丁水平。”FDA在声明中指出说。“通常,FDA确定吸烟者减少尼古丁香烟的使用实际上会减少每天吸烟的数量,并且他们不会改变其吸烟强度。”

坦福大学历史学家Robert Proctor指出,烟草公司非常清楚卷烟中维持成瘾所必需的最佳尼古丁含量,并且推广低于该阈值的产品在商业上没有用。Proctor 在2017年的社论中讨论FDA最初的尼古丁减少计划时写道: “如今,香烟制造商将尼古丁的含量控制在1%-2%,发现这是使吸烟者‘满意’的最佳水平。将这一百分比降低到十分之一-到0.1%或0.2%-会使香烟很难产生或维持成瘾性。进一步降低香烟成瘾率几乎是不可能的。”

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