欧盟药监局再次放宽辉瑞/BioNTech疫苗的存储条件

欧洲药品管理局人类用药药品委员会（CHMP）周一建议，未开瓶的解冻的BioNTech/ Pfizer疫苗可在普通冰箱中保存长达一个月（31天），而不是之前的五天。

该委员会表示说，疫苗的储存和可用性的变化预计将对疫苗的分布和疫苗接种运动的计划产生重大影响。

EMA专家委员会此前于3月底发布了有关BioNTech/ Pfizer疫苗供应的建议。根据三月份的建议，零下25至零下15摄氏度之间的温度足以运输和长期储存疫苗，而不是先前指示的零下90至零下60摄氏度。

EMA专家委员会说，这些建议将通过消除超低温存储条件，促进疫苗在欧盟国家之间和内部的快速分发。

同样，辉瑞和生物新技术公司先前对疫苗在更高温度下的安全性展开研究，以研究结果为依据，2月底时，请求美国药管局FDA放宽对疫苗储存温度的规定。美国药管局FDA于2月25日允许辉瑞疫苗在常规药用冰箱存放不超过两周。

辉瑞疫苗为信使核糖核酸(mRNA)疫苗。相比传统疫苗，这种疫苗更容易失效，对运输和存储要求更严格。一旦解冻，辉瑞疫苗在2摄氏度至8摄氏度环境中存放不超过5天，在室温环境存放不超过两小时。

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